METODOLOGIA RICERCA
Struttura e Metodologia
La survey è stata progettata come registro aggregato— una scheda per professionista riferita a un periodo di 12 mesi — con l'obiettivo di bilanciare completezza scientifica e sostenibilità compilativa, stimata in 15–20 minuti.
Lo strumento si articola in sei aree tematiche principali:
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Profilo del compilatore — figura professionale, paese di esercizio, esperienza, formazione
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Volume di attività — sedute, distribuzione demografica dei pazienti, consenso e follow-up
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Tipologie di iniettabili utilizzati — classificati per profilo reologico (filler HA) e per principio attivo (biostimolatori)
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Complicanze riscontrate — per categoria di prodotto, con tempistica, gravità e frequenza
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Fattori causali e uso dell'ecografia
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Lesson learned — modifiche adottate nella pratica a seguito delle complicanze osservate
RIGORE SCIENTIFICO E CLASSIFICAZIONI
Tempistica di insorgenza
Tripartizione di Signorini et al. (2016) per biorivitalizzanti e filler HA; scala a 4 livelli per PLA, CaHA e non riassorbibili, con livello aggiuntivo "cronica ricorrente" per i filler permanenti
Gravità
Classificazione a 4 livelli di Artzi et al. (2021) — Lieve / Moderata / Grave / Catastrofica — con opzioni specifiche per ciascuna complicanza
Frequenza
Fasce percentuali per le complicanze acute; scala qualitativa (isolata / occasionale / ricorrente) per le complicanze a insorgenza tardiva da prodotti a degradazione lenta
Outcome
Tre macro-aree: gestione clinica, aspetti regolatori/vigilanza (incl. segnalazione MDR 2017/745), aspetti medico-legali
Riferimenti metodologici fondativi
Signorini M, Liew S, Sundaram H, et al. Global Aesthetics Consensus: Avoidance and Management of Complications from Hyaluronic Acid Fillers. Plast Reconstr Surg. 2016;137(6):961e-971e.
Artzi O, Loizides C, Verner I, et al. A Consensus for Filler Complication Classification. J Drugs Dermatol. 2021;20(2):166-174.
Vleggaar D, Fitzgerald R, Lorenc ZP, et al. Consensus recommendations on the use of injectable poly-L-lactic acid. J Drugs Dermatol. 2014;13(4 Suppl):s44-s51.
